Ważne powiadomienie dotyczące systemów sterowania HeartMate II i HeartMate 3

Opis problemu i alarmu

Firma Abbott informuje o zwiększonej liczbie zgłoszeń dotyczących alarmu awarii baterii zapasowej (Backup Battery Fault Alarm) w sterownikach systemów HeartMate II oraz HeartMate 3. Alarm ten jest sygnalizowany migającym żółtym kluczem na interfejsie użytkownika. Gdy sterownik jest podłączony do zewnętrznego źródła zasilania, jest to alarm doradczy, który nie oznacza krytycznej awarii systemu ani nie wpływa na funkcjonalność pompy.

Przyczyny i ryzyko

Zidentyfikowano korozję w punkcie połączenia między sterownikiem systemu a taśmą baterii zapasowej. Może ona wynikać z nadmiernego manipulowania, naprężania lub ciągnięcia za taśmę podczas instalacji lub wymiany baterii zapasowej. Należy unikać używania taśmy do podtrzymywania ciężaru sterownika.

Postępowanie w przypadku alarmu

Jeśli alarm awarii baterii zapasowej jest aktywny, pacjenci powinni:

• Upewnić się, że nie są aktywne inne alarmy.
• Pozostać podłączonym do zewnętrznego źródła zasilania (np. baterii 14V lub zasilania sieciowego przez jednostkę Mobile Power Unit).
• Niezwłocznie skontaktować się z placówką medyczną w celu uzyskania diagnozy i instrukcji.
• Nie podejmować samodzielnych prób wymiany sterownika bez nadzoru klinicznego.

Wskazówki dla personelu medycznego

W przypadku konieczności wymiany baterii zapasowej lub sterownika, należy postępować zgodnie z oficjalną instrukcją użytkowania (Clinical Instructions for Use). Wymiana baterii litowo-jonowej 11V powinna być przeprowadzana przez wykwalifikowany personel kliniczny. Wszelkie czynności serwisowe wymagają przestrzegania procedur opisanych w dokumentacji technicznej systemu.