Alert dotyczący kontrolerów systemu Abbott HeartMate II i HeartMate 3

Najważniejsze informacje z alertu

Niniejszy dokument stanowi alert bezpieczeństwa dotyczący kontrolerów systemu HeartMate II oraz HeartMate 3. Abbott informuje o zwiększonej liczbie zgłoszeń dotyczących alarmu błędu baterii zapasowej (Backup Battery Fault Alarm). Działanie to nie wymaga wycofania urządzeń z użycia, ale zaleca szczególną ostrożność podczas obsługi kabla taśmowego baterii.

Opis problemu i przyczyny

Problem objawia się alarmem błędu baterii zapasowej, sygnalizowanym przez migający żółty klucz na interfejsie użytkownika. Główną przyczyną zgłaszanych usterek jest korozja w punkcie połączenia między kontrolerem systemu a taśmą baterii zapasowej. Korozja ta może być spowodowana nadmiernym naprężeniem, ciągnięciem lub ruchem taśmy podczas instalacji lub wymiany baterii.

Zapobieganie uszkodzeniom

Aby zminimalizować ryzyko wystąpienia alarmu, należy przestrzegać następujących zasad podczas instalacji lub wymiany baterii zapasowej:

• Minimalizuj nadmierną obsługę, ruchy, naprężenia i ciągnięcie na styku taśmy z kontrolerem.
• Nigdy nie używaj taśmy kablowej do podtrzymywania ciężaru kontrolera.
• Zachowaj ostrożność przy manipulowaniu złączem taśmy.

Postępowanie w przypadku alarmu

Jeśli alarm błędu baterii zapasowej jest aktywny:

1. Upewnij się, że nie są aktywne inne alarmy.
2. Pozostań podłączony do zewnętrznego źródła zasilania (np. baterie 14V lub zasilanie AC przez Mobile Power Unit).
3. Jeśli pompa pracuje i przepływ jest utrzymany (wskazuje na to zielona strzałka), alarm nie wpływa na funkcjonalność kontrolera ani pompy.
4. Skontaktuj się niezwłocznie ze swoim kontaktem szpitalnym w celu uzyskania diagnozy i instrukcji.
5. Nie podejmuj prób wymiany kontrolera systemu bez nadzoru klinicznego.