Zdrowie / Urządzenia medyczne
Instrukcja wycofania i zamiany kartridża Abbott i-STAT CG4+ 03P85-51
Dowiedz się więcej o wycofaniu kartridża Abbott i-STAT CG4+ (niebieski) o numerze 03P85-51. Sprawdź daty, zalecane zamienniki (wersja biała 03P85-25) oraz różnice w parametrach pomiarowych i procedurach przejścia.
Spis treści
Obrazy z instrukcji
Kliknij obraz, aby powiększyćNajważniejsze informacje o wycofaniu produktu
Firma Abbott Point of Care poinformowała o wycofaniu z obrotu kartridża i-STAT CG4+ (niebieski), numer katalogowy 03P85-51. Wysyłka tego produktu zostanie wstrzymana 30 czerwca 2026 roku. Posiadane zapasy mogą być używane do daty ważności wskazanej na etykiecie produktu.
Jako alternatywę producent wskazuje kartridż i-STAT CG4+ (biały), numer katalogowy 03P85-25, który jest kompatybilny z systemem i-STAT 1.
Porównanie kartridża niebieskiego i białego
Kartridż biały (03P85-25) oferuje szerszy zakres pomiarowy oraz obsługę dodatkowych typów próbek w porównaniu do wycofywanego modelu niebieskiego.
- pH: Zakres 6.500–7.800 (biały) vs 7.000–7.700 (niebieski).
- PCO2: Zakres 5.0–130.0 mmHg (biały) vs 15.0–130.0 mmHg (niebieski).
- PO2: Zakres 5–700 mmHg (biały) vs 15–530 mmHg (niebieski).
- Typy próbek: Wersja biała obsługuje próbki tętnicze, żylne i włośniczkowe (wersja niebieska tylko tętnicze i żylne).
- Matryca próbki: Wersja biała obsługuje próbki antykoagulowane i nieantykoagulowane (wersja niebieska tylko antykoagulowane).
Zalecane działania
Placówki medyczne korzystające z systemu i-STAT 1 powinny zaplanować przejście na kartridże w wersji białej (03P85-25). W procesie zmiany należy:
- Przeprowadzić walidację zgodnie z wewnętrznymi procedurami i polityką placówki.
- Zaktualizować procedury operacyjne w odniesieniu do nowych zakresów pomiarowych i typów próbek.
- Wykorzystać pozostałe zapasy kartridży niebieskich przed ich datą ważności.
Dane techniczne i parametry
Oba typy kartridży (niebieski i biały) wymagają objętości próbki wynoszącej 95 µL. Oba modele mierzą te same anality: mleczan (Lactate), pH, PCO2, PO2, TCO2, HCO3, BE oraz sO2.
Kontakt i wsparcie
W przypadku pytań dotyczących procesu przejścia lub wsparcia technicznego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem lub działem usług technicznych pod numerem telefonu 1-844-256-9531. Dodatkowe informacje dostępne są na stronie www.globalpointofcare.abbott.
Oficjalne zasoby z instrukcji
Informacje o producencie
Abbott
Praktyczna pomoc
Typowe problemy
Wycofanie kartridża 03P85-51
Należy przejść na kartridż 03P85-25 (biały), który jest dostępnym zamiennikiem.
Różnice w zakresie pomiarowym
Wersja biała (03P85-25) posiada szersze zakresy dla pH, PCO2 i PO2 oraz obsługuje próbki nieantykoagulowane.
Przed użyciem
- Sprawdź datę ważności posiadanych kartridży 03P85-51 (można je zużyć do tej daty).
- Zaplanuj proces przejścia na model 03P85-25 przed 30 czerwca 2026 r.
- Zweryfikuj procedury walidacyjne w swojej placówce dla nowego modelu kartridża.
- Upewnij się, że personel jest przeszkolony w zakresie różnic w typach próbek (np. obsługa próbek włośniczkowych).
Parametry w praktyce
- 03P85-51 (niebieski)
- Wycofywany model kartridża i-STAT CG4+.
- 03P85-25 (biały)
- Zalecany zamiennik z szerszym zakresem pomiarowym i większą elastycznością próbek.
- Objętość próbki
- 95 µL dla obu typów kartridży.
Zgodność modelu
- Oba kartridże są przeznaczone do użytku z systemem i-STAT 1.
- Wersja biała (03P85-25) obsługuje próbki nieantykoagulowane, czego nie oferuje wersja niebieska.
Autor opracowania
Marek Zieliński
Redaktor instrukcji technicznych
Specjalizuje się w dokumentacji urządzeń domowych, elektroniki i narzędzi. Dba o jasny opis najważniejszych funkcji oraz praktyczne wskazówki dla użytkownika.