Instrukcja obsługi wkładu testowego Abbott i-STAT TBI

Najważniejsze informacje z instrukcji

Wkład testowy i-STAT TBI służy do ilościowego pomiaru białek GFAP i UCH-L1 w krwi pełnej żylnej. Test jest przeznaczony do wspomagania oceny pacjentów w wieku 18 lat i starszych z podejrzeniem łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu (TBI). Wynik testu pomaga w podjęciu decyzji o konieczności wykonania tomografii komputerowej (CT) głowy.

• Czas analizy: około 15 minut.
• Próbka: krew pełna żylna z antykoagulantem EDTA.
• Wymagana objętość: 20 μL.
• Przechowywanie: 2-8°C.
• Urządzenie: wyłącznie do użytku z analizatorem i-STAT Alinity.

Opis i zasada działania

Test wykorzystuje metodę ELISA (sandwich enzyme-linked immunosorbent assay) z detekcją elektrochemiczną. Wkład zawiera biosensor z unieruchomionymi przeciwciałami wychwytującymi dla GFAP i UCH-L1. Po wprowadzeniu próbki, przeciwciała wiążą się z antygenami, tworząc kompleksy, które generują sygnał elektrochemiczny proporcjonalny do stężenia biomarkerów.

Przygotowanie i przechowywanie

Wkłady należy przechowywać w temperaturze 2-8°C. Przed użyciem wkład musi osiągnąć temperaturę pokojową (18-30°C):

• Pojedynczy wkład: pozostawić na 5 minut.
• Całe pudełko: pozostawić na 1 godzinę.

Nie należy zwracać do lodówki wkładów, które zostały już wyjęte i ogrzane do temperatury pokojowej.

Procedura testowa

1. Włącz analizator i-STAT Alinity.
2. Wybierz na ekranie opcję Perform Patient Test.
3. Postępuj zgodnie z instrukcjami na ekranie (skanowanie ID operatora, pacjenta oraz kodu kreskowego wkładu).
4. Przygotuj wkład: odwróć probówkę z krwią EDTA co najmniej 10 razy.
5. Napełnij wkład, wprowadzając końcówkę urządzenia przenoszącego do studzienki próbki.
6. Napełniaj powoli, aż próbka osiągnie znak 'fill to'. Upewnij się, że nie ma pęcherzyków powietrza.
7. Zamknij klips wkładu.
8. Niezwłocznie włóż wkład do portu analizatora, aż usłyszysz kliknięcie.
9. Pozostaw analizator w poziomie podczas testu.

Interpretacja wyników

Wyniki są wyświetlane na dwóch stronach analizatora:

• Strona 1 (Interpretacja): 'Elevated' (podwyższony), 'Not Elevated' (niepodwyższony) lub 'Repeat Test' (powtórz test).
• Strona 2 (Wyniki ilościowe): Pokazuje stężenia GFAP i UCH-L1 w pg/mL.

Wynik 'Elevated' sugeruje rozważenie dalszej diagnostyki za pomocą tomografii komputerowej. Wynik 'Not Elevated' jest związany z brakiem ostrych urazowych zmian wewnątrzczaszkowych widocznych w tomografii.

Ostrzeżenia i ograniczenia

• Test jest przeznaczony wyłącznie do użytku profesjonalnego w warunkach klinicznych.
• Wkłady są jednorazowe – nie używać ponownie.
• Zużyte wkłady należy utylizować jako odpady niebezpieczne biologicznie.
• W przypadku wystąpienia błędu 'Quality Check Failure' (QCF), postępuj zgodnie z instrukcją obsługi systemu i-STAT Alinity.
• Unikaj wirowania i mechanicznego mieszania próbki krwi, gdyż może to wpłynąć na wyniki.